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近日，JAMA Oncology(IF 33.012)上刊载了由复旦大学附属肿瘤医院蔡国响教授团队、上海交通大学医学院附属仁济医院王争教授团队等联合鹍远生物的重要科研成果。
该研究是国际上首个应用基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技术于结直肠癌复发预测和复发监测的多中心研究，提供了一个与现有MRD检测技术方法相比性价比更高的技术路径和解决方案，有望大大提高结直肠癌复发预测和监测的临床使用普及率，并显著改善病人的生存期和生存质量。
文章发表在JAMA Oncology
结直肠癌(Colorectal Cancer，CRC)是我国常见的消化道恶性肿瘤。90%的结直肠癌病灶可以通过手术切除，越早期发现的肿瘤，根治性手术切除后五年生存率越高，但根治性切除后的总体复发率仍为30%左右。中国人群结直肠癌的五年生存率在I、II、III、IV期分别为90.1%、72.6%、53.8%和10.4%。微小残留病灶(MRD)是肿瘤根治后复发的主要原因。
美国NCCN结肠癌指南以及中国CSCO结直肠癌诊疗指南均指出，对于结肠癌术后复发风险判断和辅助化疗选择，ctDNA检测可提供预后和预测信息，协助II期或III期结肠癌患者辅助治疗决策。但现有研究多聚焦基于高通量测序技术(NGS)的ctDNA突变，其流程复杂、周期长、成本较高，普适性略有不足，在癌症患者中普及率较低。
以结直肠癌III期患者为例，基于NGS技术进行ctDNA动态监测，单次监测患者则需要花费高达上万元且需等待长达两周时间。若采用该研究中的多基因甲基化检测技术ColonAiQ常艾克进行ctDNA动态监测，患者仅需支付十分之一的费用且最快在两天内即可获得检测报告。
按照中国每年新发56万例结直肠癌患者，临床上主要是Ⅱ-Ⅲ期结直肠癌患者(比例约为70%)更加具有动态监测的迫切需求，则结直肠癌MRD动态监测市场规模达到每年数百万人次。
该研究成果通过大规模前瞻性临床研究证实了基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技术可用于结直肠癌复发预测和复发监测，同时兼具灵敏度、时效性及经济性，更好地让精准医疗惠及更多的肿瘤患者。该研究基于鹍远生物自主研发的结直肠癌多基因甲基化检测技术ColonAiQ常艾克，其在早筛早诊中的临床应用价值已被多中心临床研究证实。
2021年国际胃肠疾病领域顶级期刊Gastroenterology(IF33.88)报道了复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家权威医疗机构联合鹍远生物的多中心研究成果，证实了ColonAiQ常艾克在结直肠癌的早筛早诊中的优异性能，并初步探索了在结直肠癌预后监测中应用潜力。
